Chef de Projet en Developpement - Validation Analytique R&D H/F - 31

Directement rattaché(e) au Manager de l'activité R&D, vous serez chargé(e) d'assurer le suivi des projets confiés pour mener à bien le développement ou la validation de méthodes adaptées et fiables pour le compte de nos clients en industrie pharmaceutique (matrices biologiques ou dispositifs médicaux, Matières Premières, Produits Finis).
Votre connaissance de la réglementation en vigueur (cGMP, ICH) vous permettra de développer et/ou valider les méthodes analytiques en cohérence avec la stratégie réglementaire définie.

A ce titre, vous aurez en charge de :

- Assurer le bon déroulement des analyses en coordonnant leur planification et leur contrôle, dans le respect des procédures et des consignes de sécurité,
- Superviser le travail d'analyse des techniciens, en validant les résultats, et étant un réel support technique,
- Interpréter les résultats d'analyses et garantir leur fiabilité (vérification des données brutes),
- Rédiger la documentation liée aux études (protocole ou plan d'étude, rapports, méthode),
- Evaluer la performance des méthodes (pré-validation, robustesse, .),
- Communiquer les résultats aux clients,
- Optimiser les procédures/process internes et mener des plans d'action au sein du service,
- Travailler dans un environnement qualité BPF.

Qualifications

Diplômé(e) au minimum d'un Bac +5 en chimie analytique ou équivalent, vous justifiez d'une première expérience réussie dans un poste similaire et de bonnes connaissances théoriques et pratiques des méthodes physico-chimiques d'analyse (HPLC, HPLC- MS/MS, techniques d'extraction, GC, ICP etc) ainsi que du cycle de vie des méthodes / médicaments.

La connaissance des logiciels Empower, Masslynx, Analyst, Masshunter serait un plus.
Un bon niveau en Anglais est requis (clients à l'international, écrit, oral).
Excellent(e) communicant(e), sens du service client, force de proposition, vous aimez le travail en équipe et avez un excellent relationnel. Vous êtes autonome avec un esprit d'initiative, curieux et une bonne capacité d'adaptation aux constantes évolutions technologiques et réglementaires dans les domaines analytiques et cGxP.

Vous souhaitez valoriser vos compétences dans une société dynamique offrant de réelles perspectives de carrière, alors rejoignez-nous !

Merci d'adresser votre candidature (lettre de motivation + CV + prétentions salariales)